AURORESPIR 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

0,5 mg

Legemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensetning:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Administreringsrute:

VÍA NASAL

Terapeutisk område:

Oximetazolina

Produkt oppsummering:

AURORESPIR 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , Frasco de 15 ml Autorizado 12/02/2014 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2014-02-12

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AURORESPIR 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aurorespir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir
3.
Cómo usar Aurorespir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aurorespir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AURORESPIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AURORESPIR
NO USE AURORESPIR:
-
si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o con sensibilidad conocida a
agentes simpaticomiméticos,
-
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la
MAO, usados para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson y

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aurorespir 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: 0,5 mg de oximetazolina hidrocloruro (35 microgramos
por pulverización de 0,07 ml).
Excipiente con efecto conocido
0,2 mg de cloruro de benzalconio (14 microgramos por pulverización de
0,07 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Realizar 1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal cada 12 horas.
_ _
_Población pediátrica: _

Adolescentes y niños mayores de 10 años:
Realizar 1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal cada 12 horas.

Niños entre 6 - 10 años:
Realizar 1 pulverización en cada orificio nasal cada 12 horas.

Niños menores de 6 años:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.
Ver secciones 4.3 y 4.4.
No sobrepasar un total de 8 pulverizaciones para adultos (4 para
niños) en 24 horas. No exceder la dosis
establecida.
No se debe utilizar oximetazolina durante más de 7 días, a menos que
su médico se lo prescriba. Debe
transcurrir un periodo de varios días antes de la nueva
administración de este medicamento.
Forma de administración
Vía nasal.
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Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Realice 1 pulverización de forma rápida y firme, en cada orificio
nasal manteniendo la cabeza levantada e
inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.