国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050658; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050665; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050443; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050467
2020-04-24
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AUGLAVIN, (400 MG+57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum+Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Auglavin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auglavin 3. Jak stosować lek Auglavin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Auglavin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGLAVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Auglavin jest antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Auglavin zawiera dwie różne substancje: amoksycylinÄ™ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinamiâ€, których dziaÅ‚anie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅ‚ajÄ…cy skÅ‚adnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅ‚a temu unieczynnieniu. Auglavin jest stosowany u dzieci w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: • zakażenia ucha Å›rodkowego i zatok przynosowych • zakażenia dróg oddechowych • zakażenia dróg moczowych • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich w tym zakażenia stomatologiczne • zakażenia koÅ›ci i stawów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGLAVIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGLAVIN • JeÅ›li pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ™, kwas klawulanow 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Auglavin, (400 mg+57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml sporzÄ…dzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu, rozcierka). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam, maltodekstryna (glukoza). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej BiaÅ‚y do biaÅ‚awego proszek granulowany. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Auglavin wskazany jest do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ bakteryjnych u dzieci i dorosÅ‚ych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • ostre zapalenie ucha Å›rodkowego; • zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc; • zapalenie pÄ™cherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich szczególnie zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej, ukÄ…szenia przez zwierzÄ™ta, ciężki ropieÅ„ okoÅ‚ozÄ™bowy z szerzÄ…cym siÄ™ zapaleniem tkanki Å‚Ä…cznej; • zakażenia koÅ›ci i stawów, szczególnie zapalenie koÅ›ci i szpiku. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ… wyrażone w odniesieniu do zawartoÅ›ci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ…tkiem okreÅ›lenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅ‚adnika. OkreÅ›lajÄ…c dawkÄ™ produktu Auglavin do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeÅ„ należy brać pod uwagÄ™: • spodziewane patogeny i ich prawdopodobnÄ… wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); 1 • ciężkość i umiejscowienie zakażenia; • wiek, masÄ™ ciaÅ‚a, czynnoÅ›ci nerek pacjenta jak podano poniżej. W razie koniecznoÅ›ci należy rozważyć zastosowanie innyc 阅读完整的文件