Auglavin (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050658; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050665; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050443; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050467

Status autoryzacji:

2020-04-24

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGLAVIN, (400 MG+57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum+Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auglavin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auglavin
3.
Jak stosować lek Auglavin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auglavin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGLAVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Auglavin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Auglavin
zawiera dwie różne substancje: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy
leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może
być zahamowane (unieczynnienie).
Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Auglavin jest stosowany u dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGLAVIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGLAVIN
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanow

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auglavin, (400 mg+57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny
(w postaci amoksycyliny
trójwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu
klawulanianu, rozcierka).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltodekstryna
(glukoza).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały do białawego proszek granulowany.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Auglavin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz
punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki
ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Auglavin do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
pod uwagę:
•
spodziewane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4);
1
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innyc