国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atrakuriumbesilat
AS KALCEKS
M03AC04
atrakuriumbesilat
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
atrakuriumbesilat 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 1 x 2,5 ml; Ampull, 1 x 5 ml
Godkänd
2017-12-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING atrakuriumbesylat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atracurium Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Atracurium Kalceks 3. Hur du använder Atracurium Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atracurium Kalceks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATRACURIUM KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atracurium Kalceks tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Atracurium Kalceks används för att få muskler att slappna av under kirurgi och som hjälp vid insättning av ett andningsrör i luftstupen och konstgjord andning. Det används också som hjälpmedel vid konstjord andning hos patienter som är under intensivvård. Atrakuriumbesylat som finns i Atracurium Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ATRACURIUM KALCEKS ATRACURIUM KALCEKS SKA INTE GES: - om du är allergisk mot atrakuriumbesylat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att detta kan gälla dig, tala med läkare innan Atracurium Kalceks ges till dig. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Atracurium Kalceks. - Om du har någon allergi eller astma; - Om du haft en allergisk reaktion mot 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atracurium Kalceks 10 mg/ml injektions-/ infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 10 mg atrakuriumbesylat. Varje ampull (2,5 ml) innehåller 25 mg atrakuriumbesylat. Varje ampull (5 ml) innehåller 50 mg atrakuriumbesylat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/ infusionsvätska, lösning Klar färglös eller gulaktig lösning, fri från synliga partiklar. Lösningens pH är 3,3 - 3,65 och osmolariteten 10 – 30 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel används som hjälpmedel vid anestesi för att underlätta trakeal intubering, muskelrelaxering under kirurgiska ingrepp eller kontrollerad ventilation, samt för att underlätta konstgjord ventilation av patienter på intensivvårdsavdelning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Dosering genom intravenös injektion_ Atrakuriumbesylat administreras genom intravenös injektion. Vanlig dos hos vuxna varierar mellan 0,3 och 0,6 mg/kg kroppsvikt (beroende på hur långvarig totalblockad som krävs) och ger adekvat relaxation i 15 till 35 minuter. Endotrakeal intubering kan vanligen genomföras inom 90 sekunder efter intravenös injektion med 0,5 till 0,6 mg/kg. Full blockad kan förlängas med tilläggsdoser på 0,1 till 0,2 mg/kg vid behov. Ytterligare doser ger inte ökad ackumulering av neuromuskulär blockad. _Kejsarsnitt_ Atrakuriumbesylat är, vid användning av rekommenderad dos (0,3-0,6 mg/kg), lämpligt för bibehållandet av muskelrelaxering vid kejsarsnitt eftersom det inte passerar placenta i någon kliniskt signifikant omfattning. Spontan återhämtning av normal muskeltonus sker efter cirka 35 minuter, då neuromuskulär funktion har återställts till 95 % av baslinjen (mätt genom återställning av refraktärperioden). 2 Den neuromuskulära blockaden orsakad av atrakuriumbesylat kan snabbt hävas genom standarddoser av kolinesterashämmare, s 阅读完整的文件