Atracurium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

atrakuriumbesilat

Tilgjengelig fra:

AS KALCEKS

ATC-kode:

M03AC04

INN (International Name):

atrakuriumbesilat

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammensetning:

atrakuriumbesilat 10 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 1 x 2,5 ml; Ampull, 1 x 5 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2017-12-22

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
atrakuriumbesylat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atracurium Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Atracurium Kalceks
3.
Hur du använder Atracurium Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atracurium Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATRACURIUM KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atracurium Kalceks tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel.
Atracurium Kalceks används för att få muskler att slappna av under
kirurgi och som hjälp vid
insättning av ett andningsrör i luftstupen och konstgjord andning.
Det används också som hjälpmedel
vid konstjord andning hos patienter som är under intensivvård.
Atrakuriumbesylat som finns i Atracurium Kalceks kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ATRACURIUM KALCEKS
ATRACURIUM KALCEKS SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot atrakuriumbesylat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Om du tror att detta kan gälla dig, tala med läkare innan Atracurium
Kalceks ges till dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Atracurium
Kalceks.
-
Om du har någon allergi eller astma;
-
Om du haft en allergisk reaktion mot

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atracurium Kalceks 10 mg/ml injektions-/ infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 10 mg atrakuriumbesylat.
Varje ampull (2,5 ml) innehåller 25 mg atrakuriumbesylat.
Varje ampull (5 ml) innehåller 50 mg atrakuriumbesylat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Klar färglös eller gulaktig lösning, fri från synliga partiklar.
Lösningens pH är 3,3 - 3,65 och osmolariteten 10 – 30 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel används som hjälpmedel vid anestesi för att
underlätta trakeal intubering,
muskelrelaxering under kirurgiska ingrepp eller kontrollerad
ventilation, samt för att underlätta
konstgjord ventilation av patienter på intensivvårdsavdelning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Dosering genom intravenös injektion_
Atrakuriumbesylat administreras genom intravenös injektion. Vanlig
dos hos vuxna varierar mellan
0,3 och 0,6 mg/kg kroppsvikt (beroende på hur långvarig totalblockad
som krävs) och ger adekvat
relaxation i 15 till 35 minuter.
Endotrakeal intubering kan vanligen genomföras inom 90 sekunder efter
intravenös injektion med
0,5 till 0,6 mg/kg.
Full blockad kan förlängas med tilläggsdoser på 0,1 till 0,2 mg/kg
vid behov. Ytterligare doser ger inte
ökad ackumulering av neuromuskulär blockad.
_Kejsarsnitt_
Atrakuriumbesylat är, vid användning av rekommenderad dos (0,3-0,6
mg/kg), lämpligt för
bibehållandet av muskelrelaxering vid kejsarsnitt eftersom det inte
passerar placenta i någon kliniskt
signifikant omfattning.
Spontan återhämtning av normal muskeltonus sker efter cirka 35
minuter, då neuromuskulär funktion
har återställts till 95 % av baslinjen (mätt genom återställning
av refraktärperioden).
2
Den neuromuskulära blockaden orsakad av atrakuriumbesylat kan snabbt
hävas genom standarddoser
av kolinesterashämmare, s