Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

可用日期:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

剂量:

60 mg

药物剂型:

Filmtablette

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2024-02-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AXIROMED 30 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AXIROMED 60 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AXiromed beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin AXiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin AXiromed wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
AXiromed auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AXIROMED BEACHTEN?
ATORVASTATIN AXIROMED DARF

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten
Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)).
Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 30 mg-Filmtablette enthält 137 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Jede 60 mg-Filmtablette enthält 275 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Mittelbruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung „30“ auf der
anderen Seite.
Durchmesser 10,0 mm ± 0,3 mm.
Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Mittelbruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung „60“ auf der
anderen Seite.
Durchmesser 13,0 mm ± 0,3 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin AXiromed ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin AXiromed ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu an