Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
60 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2024-02-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORVASTATIN AXIROMED 30 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN AXIROMED 60 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin AXiromed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AXiromed beachten? 3. Wie ist Atorvastatin AXiromed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin AXiromed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin AXiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin AXiromed wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin AXiromed auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AXIROMED BEACHTEN? ATORVASTATIN AXIROMED DARF Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)). Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 30 mg-Filmtablette enthält 137 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede 60 mg-Filmtablette enthält 275 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Atorvastatin AXiromed 30 mg Filmtabletten Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Mittelbruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „30“ auf der anderen Seite. Durchmesser 10,0 mm ± 0,3 mm. Atorvastatin AXiromed 60 mg Filmtabletten Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Mittelbruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „60“ auf der anderen Seite. Durchmesser 13,0 mm ± 0,3 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin AXiromed ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin AXiromed ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu an Perskaitykite visą dokumentą