Atorvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Atorvastatīns

可用日期:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

Atorvastatin

剂量:

10 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Atorvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Actavis 40 mg apvalkotās tabletes
atorvastatinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Atorvastatin Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atorvastatin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Atorvastatin Actavis un kādam nolūkam tās lieto
Atorvastatin Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas
ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši
līdzekļi.
Atorvastatin Actavis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti,
holesterīna un triglicerīdu, līmeni asinīs, ja tas
nav izdevies ar maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja
Jums ir palielināts sirds slimības
risks, Atorvastatin Actavis var lietot šī riska mazināšanai arī
tad, ja holesterīna līmenis Jums ir
normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina ievērot standarta
holesterīnu pazeminošā diēta.
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Actavis lietošanas
Nelietojiet Atorvastatin Actavis šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība;
-
ja Jums

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atorvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Actavis 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna
(Atorvastatinum), atorvastatīna
kalcija sāls veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, 7 mm, apvalkotās
tabletes.
20 mg: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, 9 mm, apvalkotās
tabletes.
40 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas, 8,2 x 17 mm, apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hiperholesterinēmija
Atorvastatin Actavis ir paredzēts kā piedeva diētai, lai
pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna
(kopējais H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un
triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro
hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantoto
hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb
tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi
nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav
pietiekami iedarbīgi.
Atorvastatin Actavis indicēts kopējā holesterīna un ZBL
holesterīna līmeņa pazemināšanai
pieaugušajiem ar pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigoto formu
- vai nu kā papildus līdzeklis
citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai
arī, ja šāda veida ārstēšanās metodes
nav pieejamas.
Kardiovaskulārās slimības profilakse
Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu
pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma
risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru
korekcijai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pirms Atorvastatin Actavis lietošanas uzsākšanas pacientiem
jāievēro standarta holesterīna līmeni
pazeminošo diētu, un šī diēta