Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C10AA05
Atorvastatin
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Atorvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Actavis 40 mg apvalkotās tabletes atorvastatinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Atorvastatin Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Atorvastatin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atorvastatin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Atorvastatin Actavis un kādam nolūkam tās lieto Atorvastatin Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Atorvastatin Actavis lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu, līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir palielināts sirds slimības risks, Atorvastatin Actavis var lietot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis Jums ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina ievērot standarta holesterīnu pazeminošā diēta. 2. Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Actavis lietošanas Nelietojiet Atorvastatin Actavis šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība; - ja Jums Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atorvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Actavis 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna (Atorvastatinum), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, 7 mm, apvalkotās tabletes. 20 mg: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, 9 mm, apvalkotās tabletes. 40 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas, 8,2 x 17 mm, apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hiperholesterinēmija Atorvastatin Actavis ir paredzēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējais H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi. Atorvastatin Actavis indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigoto formu - vai nu kā papildus līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai arī, ja šāda veida ārstēšanās metodes nav pieejamas. Kardiovaskulārās slimības profilakse Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru korekcijai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pirms Atorvastatin Actavis lietošanas uzsākšanas pacientiem jāievēro standarta holesterīna līmeni pazeminošo diētu, un šī diēta Lugege kogu dokumenti