ATOMOXETINA ZENTIVA 18 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ATOMOXETINUM

可用日期:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

ATC代码:

N06BA09

INN（国际名称）:

ATOMOXETINUM

剂量:

18mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

PRF

厂商:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

治疗组:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

產品總結:

11394/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 11394/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 11394/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 11394/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 11394/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 11394/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 11394/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 11394/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 caps.; 11394/2019/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 90 caps.; 11394/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 84 caps.; 11394/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 60 caps.; 11394/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 56 caps.; 11394/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 30 caps.; 11394/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 28 caps.; 11394/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 14 caps.; 11394/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 caps.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11393/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 11394/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11395/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11396/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ATOMOXETINĂ ZENTIVA 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ZENTIVA 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ZENTIVA 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ ZENTIVA 40 MG CAPSULE
Atomoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă
au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
ÎN URMĂTOARELE SECŢIUNI CUVÂNTUL DUMNEAVOASTRĂ SE REFERĂ LA
DUMNEAVOASTRĂ SAU LA UN COPIL AFLAT ÎN
GRIJA DUMNEAVOASTRĂ.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atomoxetină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Zentiva
3.
Cum să luaţi Atomoxetină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Zentiva conţine atomoxetină şi este utilizată în
tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi
hiperactivitate (ADHD). Este utilizată la copii cu vârsta peste 6
ani, la adolescenţi şi la adulţi. Este
utilizată numai ca parte integrantă dintr-un tratament complet al
bolii care necesită de asemenea şi terapii
care n

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11393/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2 _ NR. 11394/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11395/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11396/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11397/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11398/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11399/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Zentiva 10 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 18 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 25 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 40 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 60 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 80 mg capsule
Atomoxetină Zentiva 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 10 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 18 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 25 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 40 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 60 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 80 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Atomoxetină Zentiva 10 mg: capsule de culoare albă de mărimea 4
imprimate cu cerneală de culoare
neagră cu simbolul '10' care conţin o pudră de culoare albă până
la aproape albă.
Atomoxetină Zentiva 18 mg: capsule de culoare galben deschis - alb de
mărimea 4 imprimate cu
cerneală de culoare neagră cu simbolul '18' care conţin o pudră de
culoare albă până la aproape albă.
Atomoxetină Zentiva 25 mg: capsule de culoare alb - albastru de
mărimea 4 imprimate cu cerneală de
culoare neagră cu simbolul '25' care conţin o pudră de culoare
albă până la aproape albă.
Atomoxetină Zentiva