Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
N06BA09
ATOMOXETINUM
18mg
CAPS.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
11394/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 11394/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 11394/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 11394/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 11394/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 11394/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 11394/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 11394/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 caps.; 11394/2019/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 90 caps.; 11394/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 84 caps.; 11394/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 60 caps.; 11394/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 56 caps.; 11394/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 30 caps.; 11394/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 28 caps.; 11394/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 14 caps.; 11394/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11393/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 11394/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11395/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11396/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ATOMOXETINĂ ZENTIVA 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ZENTIVA 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ZENTIVA 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ZENTIVA 40 MG CAPSULE Atomoxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. ÎN URMĂTOARELE SECŢIUNI CUVÂNTUL DUMNEAVOASTRĂ SE REFERĂ LA DUMNEAVOASTRĂ SAU LA UN COPIL AFLAT ÎN GRIJA DUMNEAVOASTRĂ. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atomoxetină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Zentiva 3. Cum să luaţi Atomoxetină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATOMOXETINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atomoxetină Zentiva conţine atomoxetină şi este utilizată în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizată la copii cu vârsta peste 6 ani, la adolescenţi şi la adulţi. Este utilizată numai ca parte integrantă dintr-un tratament complet al bolii care necesită de asemenea şi terapii care n Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11393/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2 _ NR. 11394/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11395/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11396/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11397/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11398/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 11399/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Zentiva 10 mg capsule Atomoxetină Zentiva 18 mg capsule Atomoxetină Zentiva 25 mg capsule Atomoxetină Zentiva 40 mg capsule Atomoxetină Zentiva 60 mg capsule Atomoxetină Zentiva 80 mg capsule Atomoxetină Zentiva 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 10 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 18 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 25 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 40 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 60 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 80 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Atomoxetină Zentiva 10 mg: capsule de culoare albă de mărimea 4 imprimate cu cerneală de culoare neagră cu simbolul '10' care conţin o pudră de culoare albă până la aproape albă. Atomoxetină Zentiva 18 mg: capsule de culoare galben deschis - alb de mărimea 4 imprimate cu cerneală de culoare neagră cu simbolul '18' care conţin o pudră de culoare albă până la aproape albă. Atomoxetină Zentiva 25 mg: capsule de culoare alb - albastru de mărimea 4 imprimate cu cerneală de culoare neagră cu simbolul '25' care conţin o pudră de culoare albă până la aproape albă. Atomoxetină Zentiva Lue koko asiakirja