ATEROGREL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

bissulfato de clopidogrel

可用日期:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN（国际名称）:

bisulfate de clopidogrel

治疗领域:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

產品總結:

Expediente: 1558486211; cnpj: 49475833000106; Numero transacao: 49475833000106; Numero processo: 49475833000106; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402180011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402180028 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402180036 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

REGISTRADO

授权日期:

2011-02-14

资料单张

Biolab Sanus
Aterogrel (Paciente) - 04/2021
ATEROGREL
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
bissulfato de clopidogrel
Comprimido Revestido
75 mg
Biolab Sanus
Aterogrel (Paciente) - 04/2021
ATEROGREL
®
bissulfato de clopidogrel
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 75 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
clopidogrel......................................................75mg
(equivalente a 97,88 mg de bissulfato de clopidogrel)
Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
óleo vegetal hidrogenado e opadry.
Composição do opadry: dióxido de titânio, lactose monoidratada,
macrogol e hipromelose.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATEROGREL
®
é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos
eventos aterotrombóticos,
como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do
coração), acidente vascular cerebral (AVC)
(derrame) e morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou
AVC recente ou uma condição
conhecida como doença arterial periférica (doença nos vasos
sanguíneos dos membros).
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
: nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável
(tipo
severo de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent
(prótese nas artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
ATEROGREL
®
75
mg
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior
de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo
de arritmia onde há batimentos rápidos
e desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator de risco
para a ocorrência de eventos
vasculares (por exemp

产品特点

Biolab Sanus
Aterogrel (Profissional) - 04/2021
ATEROGREL
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
bissulfato de clopidogrel
Comprimido Revestido
75 mg
Biolab Sanus
Aterogrel (Profissional) - 04/2021
ATEROGREL
®
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 75 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
clopidogrel...................................................... 75mg
(equivalente a 97,88 mg de bissulfato de clopidogrel)
Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
óleo vegetal hidrogenado e opadry.
Composição do opadry: dióxido de titânio, lactose monoidratada,
macrogol e hipromelose.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ATEROGREL
®
é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos [infarto agudo do
miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em
pacientes adultos que apresentaram
IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
: nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
IM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente,
quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
ATEROGREL
®
demonstrou uma redução na
taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM
ou AVC, assim como na taxa de
ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou
isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte
por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte,
reinfarto ou AVC.
ATEROGREL
®
75mg
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um
fator