Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
bissulfato de clopidogrel
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
bisulfate de clopidogrel
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
Expediente: 1558486211; cnpj: 49475833000106; Numero transacao: 49475833000106; Numero processo: 49475833000106; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402180011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402180028 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402180036 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO
REGISTRADO
2011-02-14
Biolab Sanus Aterogrel (Paciente) - 04/2021 ATEROGREL ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. bissulfato de clopidogrel Comprimido Revestido 75 mg Biolab Sanus Aterogrel (Paciente) - 04/2021 ATEROGREL ® bissulfato de clopidogrel I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 75 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: clopidogrel......................................................75mg (equivalente a 97,88 mg de bissulfato de clopidogrel) Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry. Composição do opadry: dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ATEROGREL ® é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou uma condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros). SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA : nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do coração). FIBRILAÇÃO ATRIAL ATEROGREL ® 75 mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação de um coágulo de sangue no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há batimentos rápidos e desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator de risco para a ocorrência de eventos vasculares (por exemp Preberite celoten dokument
Biolab Sanus Aterogrel (Profissional) - 04/2021 ATEROGREL ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. bissulfato de clopidogrel Comprimido Revestido 75 mg Biolab Sanus Aterogrel (Profissional) - 04/2021 ATEROGREL ® BISSULFATO DE CLOPIDOGREL I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 75 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: clopidogrel...................................................... 75mg (equivalente a 97,88 mg de bissulfato de clopidogrel) Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry. Composição do opadry: dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ATEROGREL ® é indicado para a prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida. SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA : nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), ATEROGREL ® demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária. Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC. ATEROGREL ® 75mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em: FIBRILAÇÃO ATRIAL Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator Preberite celoten dokument