ATENOLOL-25

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Atenolol

可用日期:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC代码:

C07AB03

INN（国际名称）:

Atenolol

剂量:

25 mg

药物剂型:

Tableta

厂商:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

產品總結:

Estuche por 1 frasco plástico de PEAD con 50 tabletas.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2020-05-13

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Frasco de PEAD con 50 tabletas, sin estuche. (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-038-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Atenolol
25,0 mg
Lactosa monohidratada
199,480 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Angina de pecho.
Arritmias cardíacas.
Hipertensión arterial.
Infarto agudo del miocardio.
Tratamiento profiláctico de la migraña.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los agentes betabloqueadores.
Bradicardia sinusal.
Choque cardiogénico.
Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado.
Fallos cardiacos no tratados.
Insuficiencia cardiaca no controlada.
Hipotensión.
Acidosis metabólica,
Trastornos graves de la circulación arterial periférica.
Síndrome del seno enfermo.
Feocromocitoma no tratado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D.
Lactancia
materna:
Usar
solo
si
no
se
dispone
de
mejor
alternativa,
sobretodo
en
prematuros, menores de un mes y daño renal, si se administra, vigilar
efectos indeseables
por
bloqueo
beta
adrenérgico
(bradicardia,
hipotensión
y
cianosis),
alcanza
mayores
concentraciones en la leche materna que otros beta - bloqueadores.
Disfunción hepática o renal.
Puede producir
mareos,
visión borrosa o somnolencia por lo
que
los pacientes bajo
tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde
una disminución de
la atención pueda originar accidentes.
Pacientes
con
Diabetes
Mellitus.
En
los
diabéti