ATENOLOL-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Atenolol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Código ATC:

C07AB03

Designación común internacional (DCI):

Atenolol

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco plástico de PEAD con 50 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2020-05-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Frasco de PEAD con 50 tabletas, sin estuche. (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-038-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Atenolol
25,0 mg
Lactosa monohidratada
199,480 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Angina de pecho.
Arritmias cardíacas.
Hipertensión arterial.
Infarto agudo del miocardio.
Tratamiento profiláctico de la migraña.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los agentes betabloqueadores.
Bradicardia sinusal.
Choque cardiogénico.
Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado.
Fallos cardiacos no tratados.
Insuficiencia cardiaca no controlada.
Hipotensión.
Acidosis metabólica,
Trastornos graves de la circulación arterial periférica.
Síndrome del seno enfermo.
Feocromocitoma no tratado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D.
Lactancia
materna:
Usar
solo
si
no
se
dispone
de
mejor
alternativa,
sobretodo
en
prematuros, menores de un mes y daño renal, si se administra, vigilar
efectos indeseables
por
bloqueo
beta
adrenérgico
(bradicardia,
hipotensión
y
cianosis),
alcanza
mayores
concentraciones en la leche materna que otros beta - bloqueadores.
Disfunción hepática o renal.
Puede producir
mareos,
visión borrosa o somnolencia por lo
que
los pacientes bajo
tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde
una disminución de
la atención pueda originar accidentes.
Pacientes
con
Diabetes
Mellitus.
En
los
diabéti