国家: 瑞士
语言: 法文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
antithrombinum III humanum
Octapharma AG
B01AB02
antithrombinum III humanum
Poudre et Solvant pour solution pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: antithrombinum III humanum 500 U.I. corresp. antithrombinum III humanum 70-100 mg, albuminum humanum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, natrii chloridum corresp. natrium 35 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 10 ml.
B
Les produits sanguins
Behandlung von Patienten mit hereditärem oder erworbenem Antithrombin III-Mangel
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Atenativ® Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution pour perfusion Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Atenativ® Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution pour perfusion Octapharma AG Composition DE IT Principe actif Antithrombine III humaine. Excipients Poudre: chlorure de sodium, albumine humaine, acétyl-tryptophane, acide caprylique. Solvant: eau pour solution injectable. Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 500 UI contient 35 mg de de sodium. Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 1000 UI contient 71 mg de de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant permettant la reconstitution d'une solution pour perfusion. 1 flacon contient 500 UI, respectivement 1000 UI d'antithrombine III, extraite de plasma humain. Le produit contient, après dissolution dans 10 ml, respectivement 20 ml de solvant, env. 50 UI/ml d'antithrombine III humaine. L'activité (UI) est déterminée en utilisant le dosage chromogénique de la Pharmacopée Européenne. L'activité spécifique d'Atenativ s'élève à environ 2.8 UI/mg de protéine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des patients ayant un déficit congénital en antithrombine: a.En prophylaxie pour empêcher 阅读完整的文件