Atenativ 500 I.E. Poudre et Solvant pour solution pour Perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

antithrombinum III humanum

Disponível em:

Octapharma AG

Código ATC:

B01AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

antithrombinum III humanum

Forma farmacêutica:

Poudre et Solvant pour solution pour Perfusion

Composição:

Praeparatio cryodesiccata: antithrombinum III humanum 500 U.I. corresp. antithrombinum III humanum 70-100 mg, albuminum humanum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, natrii chloridum corresp. natrium 35 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 10 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Les produits sanguins

Área terapêutica:

Behandlung von Patienten mit hereditärem oder erworbenem Antithrombin III-Mangel

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Atenativ® Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution
pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Atenativ® Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution
pour perfusion
Octapharma AG
Composition
DE
IT
Principe actif
Antithrombine III humaine.
Excipients
Poudre: chlorure de sodium, albumine humaine, acétyl-tryptophane,
acide caprylique.
Solvant: eau pour solution injectable.
Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 500 UI contient 35 mg de de
sodium.
Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 1000 UI contient 71 mg de de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant permettant la reconstitution d'une solution pour
perfusion.
1 flacon contient 500 UI, respectivement 1000 UI d'antithrombine III,
extraite de plasma humain.
Le produit contient, après dissolution dans 10 ml, respectivement 20
ml de solvant, env. 50 UI/ml
d'antithrombine III humaine.
L'activité (UI) est déterminée en utilisant le dosage
chromogénique de la Pharmacopée Européenne.
L'activité spécifique d'Atenativ s'élève à environ 2.8 UI/mg de
protéine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients ayant un déficit congénital en
antithrombine:
a.En prophylaxie pour empêcher