国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atazanavirsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J05AE08
Atazanavir sulfate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 342 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-02-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATAZANAVIR HEXAL 200 MG HARTKAPSELN ATAZANAVIR HEXAL 300 MG HARTKAPSELN Atazanavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atazanavir HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir HEXAL beachten? 3. Wie ist Atazanavir HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atazanavir HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ATAZANAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ATAZANAVIR HEXAL IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL. Es gehört zu einer Gruppe, die man als _Proteasehemmer _ bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert Atazanavir HEXAL das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln. Atazanavir HEXAL Hartkapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir HEXAL verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz- Syndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird üblicherwei 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Atazanavir HEXAL 200 mg Hartkapseln Atazanavir HEXAL 300 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atazanavir HEXAL 200 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 87,4 mg Lactose (als Monohydrat). _Atazanavir HEXAL 300 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 300 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 131,1 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Atazanavir HEXAL 200 mg Hartkapseln _ Opak blaue Hartkapsel Größe 0, mit weißer Tinte mit „200 mg“ auf der Kapselkappe bedruckt. _Atazanavir HEXAL 300 mg Hartkapseln _ Opak rote und blaue Hartkapsel Größe 00, mit weißer Tinte mit „300 mg“ auf der Kapselkappe bedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atazanavir HEXAL Hartkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2). Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥ 4 PI-Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. Die Entscheidung für Atazanavir HEXAL sollte bei Erwachsenen und Kindern, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests und der Krankengeschichte des Patienten basieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, begonnen werden. DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosis von Atazanavir HEXAL Hartkapseln beträgt 300 mg 1-mal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir 1-mal täglich und einer Mahlzeit. Ritonavir 阅读完整的文件