国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Anastrozolum INN
Williams & Halls ehf
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
430281 Þynnupakkning V0184
Markaðsleyfi útgefið
2007-07-06
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ASTROZOL 1 MG, FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR anastrozol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanair. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Astrozol 1 mg og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Astrozol 1 mg 3. Hvernig nota á Astrozol 1 mg 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Astrozol 1 mg 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ASTROZOL 1 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Astrozol 1 mg inniheldur virkt efni sem kallast anastrozol. Það tilheyrir hópi lyfja sem nefnast arómatasahemlar. Astrozol 1 mg er ætlað til meðferðar við brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf. Astrozol 1 mg verkar með því að draga úr magni hormónsins estrógens sem líkaminn framleiðir. Það nær fram þessum áhrifum með því að hamla náttúrulegu efni (ensím) í líkamanum sem kallast „arómatasi”. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ASTROZOL 1 MG Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ TAKA ASTROZOL 1 MG • ef þú ert með OFNÆMI FYRIR ANASTROZOLI EÐA EINHVERJU ÖÐRU INNIHALDSEFNI lyfsins (talin í kafla 6). ef þú ert BARNSHAFANDI EÐA MEÐ BARN Á BRJÓSTI 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Astrozol 1 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg anastrozol. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 93 mg laktósaeinhýdrat (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar, töflur, kúptar beggja megin, með “ANA” og “1” grafið á aðra hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Astrozol er ætlað: - Til meðferðar við hormónaviðtaka-jákvæðu langt gengnu brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna af anastrazoli þar með taldir aldraðir, er ein 1 mg tafla einu sinni á sólarhring. Fyrir hormónaviðtaka-jákvætt ífarandi brjóstakrabbamein á frumstigi hjá konum eftir tíðahvörf er ráðlagður meðferðartími fyrir viðbótarmeðferð með lyfi sem verkar á innkirtla 5 ár. _Sérstakir sjúklingahópar_ _ _ _Börn_ Astrozol er ekki ætlað börnum og unglingum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun (sjá kafla 4.4 og 5.1). _Skert nýrnastarfsemi_ Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi. Gæta skal varúðar við notkun anastrozols hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2). 2 _Skert lifrarstarfsemi_ Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með í meðallagi mikla til verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4). Lyfjagjöf Astrozol er til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGA r Ekki skal nota anastrozol fyrir: – Barnshafandi konur eða konur með barn á brjósti. – Sjúklinga með þekkt ofnæmi fyrir anastrozoli eða einhverju hjálparefnanna sem fram koma í kafla 6.1. _ _ 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Almennt Ekki skal nota anastrozol hjá konum 阅读完整的文件