Astrozol Filmuhúðuð tafla 1 mg

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Anastrozolum INN

Disponibil de la:

Williams & Halls ehf

Codul ATC:

L02BG03

INN (nume internaţional):

Anastrozolum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Filmuhúðuð tafla

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

430281 Þynnupakkning V0184

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

2007-07-06

Prospect

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ASTROZOL 1 MG, FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
anastrozol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanair. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Astrozol 1 mg og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Astrozol 1 mg
3.
Hvernig nota á Astrozol 1 mg
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Astrozol 1 mg
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ASTROZOL 1 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Astrozol 1 mg inniheldur virkt efni sem kallast anastrozol. Það
tilheyrir hópi lyfja sem nefnast
arómatasahemlar. Astrozol 1 mg er ætlað til meðferðar við
brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf.
Astrozol 1 mg verkar með því að draga úr magni hormónsins
estrógens sem líkaminn framleiðir.
Það nær fram þessum áhrifum með því að hamla náttúrulegu
efni (ensím) í líkamanum sem kallast
„arómatasi”.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ASTROZOL 1 MG
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ TAKA ASTROZOL 1 MG
•
ef þú ert með
OFNÆMI FYRIR ANASTROZOLI EÐA EINHVERJU ÖÐRU INNIHALDSEFNI
lyfsins (talin í kafla 6).
ef þú ert
BARNSHAFANDI
EÐA MEÐ BARN Á BRJÓSTI

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Astrozol 1 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg anastrozol.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 93 mg laktósaeinhýdrat (sjá
kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar, töflur, kúptar beggja megin,
með “ANA” og “1” grafið á aðra
hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Astrozol er ætlað:
-
Til meðferðar við hormónaviðtaka-jákvæðu langt gengnu
brjóstakrabbameini hjá konum eftir
tíðahvörf.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna af anastrazoli þar með taldir
aldraðir, er ein 1 mg tafla einu sinni á
sólarhring.
Fyrir hormónaviðtaka-jákvætt ífarandi brjóstakrabbamein á
frumstigi hjá konum eftir tíðahvörf er
ráðlagður meðferðartími fyrir viðbótarmeðferð með lyfi sem
verkar á innkirtla 5 ár.
_Sérstakir sjúklingahópar_
_ _
_Börn_
Astrozol er ekki ætlað börnum og unglingum vegna þess að ekki
hefur verið sýnt fram á öryggi og
verkun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
_Skert nýrnastarfsemi_
Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í
meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Gæta skal varúðar við notkun anastrozols hjá sjúklingum með
verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá
kafla 4.4 og 5.2).
2
_Skert lifrarstarfsemi_
Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta
lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar hjá
sjúklingum með í meðallagi mikla til verulega skerta
lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Lyfjagjöf
Astrozol er til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGA
r
Ekki skal nota anastrozol fyrir:
–
Barnshafandi konur eða konur með barn á brjósti.
–
Sjúklinga með þekkt ofnæmi fyrir anastrozoli eða einhverju
hjálparefnanna sem fram koma í
kafla 6.1.
_ _
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Almennt
Ekki skal nota anastrozol hjá konum