ASTRAZOL 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
资料单张 有效成分:
ANASTROZOLE
可用日期:
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
ATC代码:
L02BG03
INN（国际名称）:
ANASTROZOLE
剂量:
1MG/TAB
药物剂型:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
组成:
0120511731 ANASTROZOLE 1.000000 MG
给药途径:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
处方类型:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
治疗领域:
ANASTROZOLE
產品總結:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802771001013 01 BTx 28 (BLIST2x14) PVC/AL 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 31.32
授权状态:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ASTRAZOL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Anastrozole
ΈΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, Sodium starch glycollate, povidone, magnesium stearate,
Hypromellose, macrogol, cotton seed oil, modified starch, titanium dioxide.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία Astrazol είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. Είναι συσκευασμένα σε blister και
κυκλοφορούν σε κουτιά των 28 δισκίων (2 blisters των 14 δισκίων).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολέας του ενζύμου αρωματάση - Αντινεοπλασματικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA AE
Ασκληπιού 4, 14568 Κρυονέρι, Τηλ.: 210-6220854
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
-
Haupt Pharma Münster GmbH, Γερμανία
-
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Hal Far, Μάλτα
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που σας
χορήγησε ο γιατρός σας, το Astrazol. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν
σημαντικές πλ
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ASTRAZOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αρνητικούς ορμονοϋποδοχείς,
εκτός εάν είχαν προηγούμενη θετική κλινική ανταπόκριση στην ταμοξιφαίνη.
Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με πρώιμο διηθητικό καρκίνο του
μαστού και θετικούς ορμονοϋποδοχείς.
Επικουρική θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
με θετικούς ορμονοϋποδοχείς που έχουν λάβει για 2 έως 3 έτη επικουρική θεραπεία με
ταμοξιφαίνη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων_:
Ένα δισκίο του 1 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα.
_Παιδιά_: Δεν συνιστάται η χρήση στα παιδιά.
_Νεφρική ανεπάρκει
阅读完整的文件
