ASTRAZOL 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ANASTROZOLE

Beschikbaar vanaf:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOLE

Dosering:

1MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

0120511731 ANASTROZOLE 1.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

ANASTROZOLE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802771001013 01 BTx 28 (BLIST2x14) PVC/AL 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 31.32

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ASTRAZOL
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Anastrozole
ΈΚΔΟΧΑ:  Lactose monohydrate, Sodium starch glycollate, povidone, magnesium stearate, 
Hypromellose, macrogol, cotton seed oil, modified starch, titanium dioxide. 
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία Astrazol είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. Είναι συσκευασμένα σε blister και 
κυκλοφορούν σε κουτιά των 28 δισκίων (2 blisters των 14 δισκίων).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολέας του ενζύμου αρωματάση - Αντινεοπλασματικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA AE
Ασκληπιού 4, 14568 Κρυονέρι, Τηλ.: 210-6220854
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
-
Haupt Pharma Münster GmbH, Γερμανία
-
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Hal Far, Μάλτα
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
Οι   πληροφορίες   αυτού   του   φυλλαδίου   αναφέρονται   μόνο   στο   συγκεκριμένο   φάρμακο   που   σας 
χορήγησε   ο   γιατρός   σας,   το  Astrazol.   Παρακαλούμε   διαβάστε   τις   προσεκτικά.   Θα   σας   δώσουν 
σημαντικές πλ

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ASTRAZOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αρνητικούς ορμονοϋποδοχείς, 
εκτός εάν είχαν προηγούμενη θετική κλινική ανταπόκριση στην ταμοξιφαίνη.
Επικουρική   θεραπεία   μετεμμηνοπαυσιακών   γυναικών   με   πρώιμο   διηθητικό   καρκίνο   του 
μαστού και θετικούς ορμονοϋποδοχείς.
Επικουρική θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες 
με θετικούς  ορμονοϋποδοχείς που έχουν λάβει  για 2 έως 3 έτη επικουρική  θεραπεία  με 
ταμοξιφαίνη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων_:
Ένα δισκίο του 1 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα.
_Παιδιά_: Δεν συνιστάται η χρήση στα παιδιά.
_Νεφρική ανεπάρκει�