国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO; CODEINA
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
N02AJ08
IBUPROPHENE; CODEINE
400 mg/30 mg
GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 400 mg; CODEINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina e ibuprofeno
ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 05/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ASTEFOR 400 MG / 30 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno / Codeína Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque tiene información importante para usted. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparcen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Astefor y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Astefor. 3. Cómo tomar Astefor. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Astefor. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ASTEFOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Astefor contiene ibuprofeno y codeína como sustancias activas. Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la codeína es un analgésico opioide. Astefor se utiliza en el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada. Este medicamento contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse solo o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ASTEFOR NO TOME ASTEFOR Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado hemorragia gastrointestinal o perforación del estómago. Si padece enfermedad grave del hígado o los riñones. 2 de 11 Si ha tenido o tiene una 阅读完整的文件
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Astefor 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene como sustancias activas 400 mg de ibuprofeno y 30 mg de codeína (como fosfato hemihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa anhidra 1,2 g, aspartamo 30 mg e isomalta 300 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para suspensión oral. Granulado de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Astefor está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada. La codeína está indicada en pacientes mayores de de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un medico Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los sintomas (ver sección 4.4). _Adultos y adolescentes de 12 a 18 años _ En adultos, la dosis diaria es de 1 sobre (400 mg de ibuprofeno/30 mg de codeína) cada 4-6 horas, según la intensidad del dolor. Dosis máxima diaria es 6 sobres (2.400 mg de ibuprofeno/180 mg de codeína), al cabo de 24 horas. Mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1 sobre cada 6 horas, cuando sea necesario. La dosis máxima diaria es 4 sobres (1.600 mg de ibuprofeno/120 mg de codeína), al cabo de 24 horas. _ _ _Niños menores de 12 años de edad: _ 2 de 18 No se debe administrar este medicamento en niños con menos de 40 kg de peso o menores de 12 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos niños No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al 阅读完整的文件