ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IBUPROFENO; CODEINA

Dostupno od:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ATC koda:

N02AJ08

INN (International ime):

IBUPROPHENE; CODEINE

Doziranje:

400 mg/30 mg

Farmaceutski oblik:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sastav:

IBUPROFENO 400 mg; CODEINA 30 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Codeina e ibuprofeno

Proizvod sažetak:

ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 05/03/2012 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2012-03-05

Uputa o lijeku

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ASTEFOR 400 MG / 30 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno / Codeína
Lea
todo
el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
tomar
este
medicamento,
porque
tiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparcen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Astefor y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Astefor.
3.
Cómo tomar Astefor.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Astefor.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASTEFOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Astefor contiene ibuprofeno y codeína como sustancias activas.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la
codeína es un analgésico opioide.
Astefor se utiliza en el tratamiento del dolor de intensidad leve a
moderada.
Este
medicamento
contiene
codeína.
La
codeína
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse solo o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ASTEFOR
NO TOME ASTEFOR

Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de
los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros
analgésicos ha presentado reacciones
alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado
hemorragia gastrointestinal o
perforación del estómago.

Si padece enfermedad grave del hígado o los riñones.
2 de 11

Si ha tenido o tiene una

Svojstava lijeka

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Astefor 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene como sustancias activas 400 mg de ibuprofeno y 30
mg de codeína (como fosfato
hemihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa anhidra 1,2 g, aspartamo 30 mg e isomalta 300 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral. Granulado de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Astefor está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad leve a moderada.
La codeína está indicada en pacientes mayores de de 12 años para el
tratamiento del dolor moderado
agudo
que
no
se
considere
aliviado
por
otros
analgésicos
como
paracetamol
o
ibuprofeno
(en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se
debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un
medico
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los sintomas (ver
sección 4.4).
_Adultos y adolescentes de 12 a 18 años _
En adultos, la dosis diaria es de 1 sobre (400 mg de ibuprofeno/30 mg
de codeína) cada 4-6 horas, según
la intensidad del dolor. Dosis máxima diaria es 6 sobres (2.400 mg de
ibuprofeno/180 mg de codeína),
al cabo de 24 horas.
Mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1 sobre cada 6
horas, cuando sea necesario. La dosis
máxima diaria es 4 sobres (1.600 mg de ibuprofeno/120 mg de
codeína), al cabo de 24 horas.
_ _
_Niños menores de 12 años de edad: _
2 de 18
No se debe administrar este medicamento en niños con menos de 40 kg
de peso o menores de 12 años,
ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la
posología recomendada en estos
niños
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al