ASPERAN 75 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ACID ACETYLSALICYLICUM

可用日期:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

B01AC06

INN（国际名称）:

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

剂量:

75mg

药物剂型:

COMPR. GASTROREZ.

处方类型:

OTC

厂商:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

產品總結:

6051/2013/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPERAN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asperan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asperan
3.
Cum să utilizaţi Asperan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asperan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPERAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Asperan conţine acid acetilsalicilic, o substanţă utilizată pentru
prevenirea coagulării sângelui.
Acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge la persoane care:
-au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaţie de
revascularizare a inimii sau
-prezintă risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori
mari ale colesterolului sau ale
tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt
fumători).
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPERAN
NU UTILIZAŢI ASPERAN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dac

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ
A MEDICAMENTULUI
Asperan 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 31 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 .
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
_ _
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian (PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare in scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de
75 mg acid acetilsalicilic (un
comprimat Asperan 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de
75-150 mg acid acetilsalicilic
Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale
tranzitorii şi a infarctului cerebral doza
recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Asperan
75 mg) de 1 - 2 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă administrarea la această grupă de vârstă.
_Mod de administrare _
Pentru administrare orală.
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
2
_Durata tratamentului _
Medicamentul este destinat tratamentului d