Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
75mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
6051/2013/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPERAN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Asperan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asperan 3. Cum să utilizaţi Asperan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asperan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPERAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Asperan conţine acid acetilsalicilic, o substanţă utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui. Acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge la persoane care: -au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaţie de revascularizare a inimii sau -prezintă risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumători). Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPERAN NU UTILIZAŢI ASPERAN -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dac Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Asperan 75 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. Excipient: lactoză monohidrat 31 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 . 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape _ _ albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia secundară a infarctului miocardic. Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian (PTCA, CABG). Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare in scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi _ Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Asperan 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Asperan 75 mg) de 1 - 2 ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă administrarea la această grupă de vârstă. _Mod de administrare _ Pentru administrare orală. Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. 2 _Durata tratamentului _ Medicamentul este destinat tratamentului d Прочетете целия документ