国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO
FARMALIDER S.A.
N01BB58
ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE
72 mg/18 microgramos inyectable 1,8 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ARTICAINA HIDROCLORURO 40 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 0,01 mg
INFILTRACIÓN
con receta
Articaína, combinaciones con
ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Comercializado - ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 24/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-12-09
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG hidrocloruro de articaína/ epinefrina (adrenalina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de que le administren ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 3. Cómo usar ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Articaína / Epinefrina Dermogen se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales. Este medicamento contiene dos principios activos: • articaína, un anestésico local que previene el dolor. • adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del lugar de inyección y, por tanto, prolonga el efecto de la articaína. También reduce las hemorragias durante la cirugía. Su dentista le administrará Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgramos/ml o Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgramos/ml. Articaína / Epinefrina Dermogen está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos. Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista escogerá uno de los dos medicamentos: • Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se suele utilizar para procedimientos dentales sencillos y breves. • Articaína / Epinefrina Dermogen 40 阅读完整的文件
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de articaína y 10 microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina). Cada cartucho de 1,8 ml de solución inyectable contiene 72 mg de hidrocloruro de articaína y 18 microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina). Excipientes con efecto conocido: metabisulfito sódico (E-223), cloruro sódico, edetato disódico, hidróxido sódico. ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable EFG contiene 0,83 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,5 mg/1,8 ml Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales. ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable EFG está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solo para uso profesional por médicos o dentistas. Posología Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la que se obtenga una anestesia eficaz. La dosis necesaria debe determinarse de forma individual. Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia eficaz. Según el criterio del dentista, es posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más extensos, sin exceder la dosis máxima recomendada. En el caso de la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios, es preferible utilizar ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable EFG . 2 de 15 Para procedimientos 阅读完整的文件