ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Διαθέσιμο από:

FARMALIDER S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB58

INN (Διεθνής Όνομα):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Δοσολογία:

72 mg/18 microgramos inyectable 1,8 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 0,01 mg

Οδός χορήγησης:

INFILTRACIÓN

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Articaína, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 09/12/2014 Comercializado - ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 24/04/2017 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
hidrocloruro de articaína/ epinefrina (adrenalina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de que le administren ARTICAINA / EPINEFRINA
DERMOGEN
3.
Cómo usar ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Articaína / Epinefrina Dermogen se utiliza para entumecer
(anestesiar) la cavidad oral durante
procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:
•
articaína, un anestésico local que previene el dolor.
•
adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del
lugar de inyección y, por
tanto, prolonga el efecto de la articaína. También reduce las
hemorragias durante la cirugía.
Su dentista le administrará Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml
+ 5 microgramos/ml o Articaína /
Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Articaína / Epinefrina Dermogen está indicado en niños mayores de 4
años (de unos 20 kg de peso
corporal), adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista
escogerá uno de los dos medicamentos:
•
Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se suele
utilizar para
procedimientos dentales sencillos y breves.
•
Articaína / Epinefrina Dermogen 40

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de
epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,8 ml de solución inyectable contiene 72 mg de
hidrocloruro de articaína y 18
microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina).
Excipientes con efecto conocido: metabisulfito sódico (E-223),
cloruro sódico, edetato disódico, hidróxido
sódico.
ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable EFG
contiene 0,83 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,5 mg/1,8
ml
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN
40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable
EFG
está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de
edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de
peso corporal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la
que se obtenga una anestesia eficaz. La
dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes
adultos es de 1 cartucho, pero el contenido
de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia
eficaz. Según el criterio del dentista, es
posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más
extensos, sin exceder la dosis máxima
recomendada.
En el caso de la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios,
es preferible utilizar
ARTICAINA/
EPINEFRINA DERMOGEN
40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable
EFG
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Para procedimientos