ARTHROTEC toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

diklofenak+misoprostool

可用日期:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC代码:

M01AB80

INN（国际名称）:

diclofenac+misoprostool

剂量:

50mg+0,2mg 60TK

药物剂型:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

处方类型:

R

资料单张

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Arthrotec 50 mg + 200 mikrogrammi toimeainet modifitseeritult
vabastavad tabletid
Diklofenak + misoprostool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime. pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Arthrotec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Arthroteci võtmist
3.
Kuidas Arthroteci võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arthroteci säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Arthrotec ja milleks seda kasutatakse
Arthrotec aitab leevendada reumaatiliste haigustega kaasnevat valu ja
turset ning ära hoida
patsientidel ärrituse ja haavandite tekkimise riski kõhus või
soolestikus.
Arthrotec sisaldab diklofenakki ja misoprostooli. Diklofenak kuulub
ravimrühma nimetusega
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA).
Ehkki MSPVAd aitavad valu vastu, vähendavad nad mao limaskesta
kaitsvate ainete –
prostaglandiinide hulka.
Seega MSPVAd võivad ärritada magu või põhjustada haavandi teket.
Arthrotec sisaldab
misoprostooli, mis on prostaglandiinidele väga lähedane aine. See
tähendab, et Arthrotec aitab kaitsta
magu.
2.
Mida on vaja teada enne Arthroteci võtmist
Ärge võtke Arthroteci
-
kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon nagu nahalööve,
tursed või nahasügelus, äge
ninakinnisus, astma või vilistav hingamine pärast seda, kui olete
võtnud diklofenakki või muid
põletikuvastaseid ravimeid nagu aspiriin (atsetüülsalitsüülhape),
misoprostool või teisi
prostaglandiine sisaldavaid ravimeid, või kui te olete

产品特点

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arthrotec, 50 mg + 200 mikrogrammi toimeainet modifitseeritult
vabastavad tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg
diklofenaknaatriumit ja seda katab
väliskihina 200 mikrogrammi misoprostooli.
INN. Diclofenacum, Misoprostolum
Abiaine:
Iga tablett sisaldab 13 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid
läbimõõduga 10…11 mm, ühel küljel
märgistusega
A
A
A
A
ja teisel küljel 'Searle 1411'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu ja reumaatiliste haiguste sümptomaatiline ravi patsientidel,
kellel on oht mittesteroidsest
põletikuvastasest ainest põhjustatud peptilise haavandi tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kõrvaltoimete esinemist saab vähendada, kasutades väikseimat
efektiivset annust lühima aja vältel,
mis on piisav sümptomite kontrollimiseks. (vt lõik 4.4).
Täiskasvanud:
1 tablett 2…3 korda ööpäevas, söögi ajal. Tablette tuleb alla
neelata tervelt, mitte närida.
Vanurid, neeru-, südame-, ja maksapuudulikkusega patsiendid:
Vanuritel, maksapuudulikkusega ning kerge- või mõõduka
raskusastmega neerupuudulikkusega
patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik, sest farmakokineetika
ei ole kliiniliselt olulises
ulatuses muutunud. Siiski peab vanurite, südame-, neeru- või
maksapuudulikkusega patsientide
seisundit hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lapsed (alla 18-aastased):
Arthroteci efektiivsus ja ohutus lastel on kindlaks tegemata.
4.3
Vastunäidustused
Arthrotec on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
–
aktiivse peptilise haavandi/hemorraagia või perforatsiooni või
seedetrakti aktiivse verejooksu
2
või mõne muu, näiteks tserebrovaskulaarse verejooksuga patsiendid.
–
rasedad või naised, kes planeerivad rasedust.
–
ülitundlikkus diklofenaki, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste