国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksemestanas
Pfizer Europe MA EEIG
L02BG06
Eksemestanas
25 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Exemestane
Perregistruotas
2000-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AROMASIN 25 MG DENGTOS TABLETĖS eksemestanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AROMASIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AROMASIN 3. Kaip vartoti AROMASIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AROMASIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AROMASIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto pavadinimas yra AROMASIN. AROMASIN yra negrįžtamojo veikimo aromatazės inhibitorius. Šis vaistas mažina medžiagos, vadinamos aromataze, aktyvumą. Aromatazė būtina moteriškų lytinių hormonų estrogenų sintezei, ypač moterims po menopauzės. Estrogenų reikia kai kurių rūšių vėžio ląstelių dalijimuisi. Nuslopinus aromatazę, sumažėja estrogenų kiekis, tokiu būdu selektyviai gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys moterims po menopauzės. AROMASIN vartojamas ankstyvai krūties vėžio stadijai gydyti moterims po menopauzės, kai pradinis jų gydymas tamoksifenu truko 2-3 metus. AROMASIN taip pat vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms gydyti moterims po menopauzės, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AROMASIN AROMASIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei moteriai tebesikartoja menstruaci 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AROMASIN 25 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 30,19 mg sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė Apvali, abipus išgaubta, balta, dengta tabletė, jos vienoje pusėje užrašyti skaičiai „7663“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS AROMASIN vartojamas kaip pagalbinis gydymas ankstyvai krūties vėžio stadijai pomenopauzinės būklės moterims, kurioms nustatomi estrogenų receptoriai krūties vėžio ląstelėse, kai pradinis pagalbinis gydymas tamoksifenu truko 2–3 metus. AROMASIN vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms gydyti moterims, kurioms yra natūrali ar dirbtinai sukelta pomenopauzinė būklė, jei po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Vaistinio preparato veiksmingumas nenustatytas pacientėms, kurioms estrogenų receptoriai krūties vėžio ląstelėse nerasti. Be to, AROMASIN vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms gydyti (trečios eilės hormoninis gydymas) moterims, kurioms yra natūrali ar dirbtinai sukelta pomenopauzinė būklė, jei po gydymo antiestrogenais ir nesteroidiniais aromatazės inhibitoriais ar progestinais liga progresavo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusioms ir senyvoms pacientėms_ Rekomenduojama AROMASIN dozė – 25 mg vieną kartą per parą. Pacientėms, kurioms diagnozuota ankstyva krūties vėžio stadija, AROMASIN turi būti vartojamas iki penkerių metų, kol užbaigiamas kombinuotas nuoseklus pagalbinis hormoninis gydymas (po gydymo tamoksifenu taikant gydymą AROMASIN), arba trumpiau, jeigu atsiranda naviko recidyvas. Pacientėms, kurioms diagnozuotas išplitęs krūties vėžys, gydymas AROMASIN turi būti tęsiamas iki tol, kol pasireiškia naviko progresavimas. 阅读完整的文件