AROMASIN

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Eksemestanas

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

L02BG06

INN (국제 이름):

Eksemestanas

복용량:

25 mg

약제 형태:

dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Exemestane

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2000-11-09

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AROMASIN 25 MG DENGTOS TABLETĖS
eksemestanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AROMASIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AROMASIN
3.
Kaip vartoti AROMASIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AROMASIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AROMASIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra AROMASIN. AROMASIN yra negrįžtamojo
veikimo aromatazės
inhibitorius. Šis vaistas mažina medžiagos, vadinamos aromataze,
aktyvumą. Aromatazė būtina
moteriškų lytinių hormonų estrogenų sintezei, ypač moterims po
menopauzės. Estrogenų reikia kai
kurių rūšių vėžio ląstelių dalijimuisi. Nuslopinus aromatazę,
sumažėja estrogenų kiekis, tokiu būdu
selektyviai gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys
moterims po menopauzės.
AROMASIN vartojamas ankstyvai krūties vėžio stadijai gydyti
moterims po menopauzės, kai pradinis
jų gydymas tamoksifenu truko 2-3 metus.
AROMASIN taip pat vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms
gydyti moterims po
menopauzės, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo
nepakankamai veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AROMASIN
AROMASIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei moteriai tebesikartoja
menstruaci

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AROMASIN 25 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 30,19 mg sacharozės, metilo
parahidroksibenzoato (E218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Apvali, abipus išgaubta, balta, dengta tabletė, jos vienoje pusėje
užrašyti skaičiai „7663“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AROMASIN vartojamas kaip pagalbinis gydymas ankstyvai krūties vėžio
stadijai pomenopauzinės
būklės moterims, kurioms nustatomi estrogenų receptoriai krūties
vėžio ląstelėse, kai pradinis
pagalbinis gydymas tamoksifenu truko 2–3 metus.
AROMASIN vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms gydyti
moterims, kurioms yra natūrali ar
dirbtinai sukelta pomenopauzinė būklė, jei po gydymo
antiestrogenais liga progresavo. Vaistinio
preparato veiksmingumas nenustatytas pacientėms, kurioms estrogenų
receptoriai krūties vėžio
ląstelėse nerasti.
Be to, AROMASIN vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms
gydyti (trečios eilės hormoninis
gydymas) moterims, kurioms yra natūrali ar dirbtinai sukelta
pomenopauzinė būklė, jei po gydymo
antiestrogenais ir nesteroidiniais aromatazės inhibitoriais ar
progestinais liga progresavo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms ir senyvoms pacientėms_
Rekomenduojama AROMASIN dozė – 25 mg vieną kartą per parą.
Pacientėms, kurioms diagnozuota ankstyva krūties vėžio stadija,
AROMASIN turi būti vartojamas iki
penkerių metų, kol užbaigiamas kombinuotas nuoseklus pagalbinis
hormoninis gydymas (po gydymo
tamoksifenu taikant gydymą AROMASIN), arba trumpiau, jeigu atsiranda
naviko recidyvas.
Pacientėms, kurioms diagnozuotas išplitęs krūties vėžys, gydymas
AROMASIN turi būti tęsiamas iki
tol, kol pasireiškia naviko progresavimas.