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DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ARIXIL vet 20 mg comprimidos revestidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
:
Cloridrato de benazepril
20
mg
(equivalente a benazepril 18,42 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171)
1,929
mg
Óxido de ferro amarelo (E172)
0,117
mg
Óxido de ferro vermelho (E172)
0,014
mg
Oxido de ferro preto (E172)
0,004
mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos podem ser
divididos em duas metades.
Comprimidos beges, oblongos, divisíveis, biconvexos com ranhura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Cães: tratamento de insuficiência cardíaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco
devido a estenose pulmonar ou aórtica.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia
ou insuficiência renal aguda.
Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de
toxicidade renal em cães, no entanto,
como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se
a monitorização da creatinina e
ureia plasmática e contagem de eritróci
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