Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloridrato De Benazepril 20.0 mg
Caninos (cães)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO 2023 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO 2023 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ARIXIL vet 20 mg comprimidos revestidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Cloridrato de benazepril 20 mg (equivalente a benazepril 18,42 mg) EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 mg Oxido de ferro preto (E172) 0,004 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades. Comprimidos beges, oblongos, divisíveis, biconvexos com ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: tratamento de insuficiência cardíaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO 2023 PÁGINA 3 DE 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal em cães, no entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se a monitorização da creatinina e ureia plasmática e contagem de eritróci Прочетете целия документ