Aripiprazol STADA 15 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

aripiprazol

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

aripiprazol

药物剂型:

tableta

组成:

aripiprazol 15 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

28 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

aripiprazol

產品總結:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-01-11

资料单张

JAZMP-IB/016-18.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETE
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETE
aripiprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aripiprazol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Aripiprazol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aripiprazol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARIPIPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aripiprazol STADA vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v
skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15
let in več, za zdravljenje bolezni s
simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih
v resnici ni, sumničavost, zmotna
prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Osebe s to boleznijo imajo lahko
tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti.
Zdravilo Aripiprazol STADA
se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in
več, ki imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno"
razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana
potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in
občasno hujša razdražljivost.
Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki
so se odzvali na zdravljenje z
zdravilom Aripiprazol STADA.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIPIPRAZOL STA

产品特点

JAZMP-IB/016-18.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola.
Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 2,058 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 3,087 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Okrogle, ploščate, bledo rožnate tablete z razpršenimi pikami,
premera 8 mm.
Okrogle, ploščate, bledo rumene tablete z razpršenimi pikami,
premera 10 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Aripiprazol je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in
pri mladostnikih, starih 15 let in več.
Aripiprazol je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih maničnih
epizod pri bipolarni motnji I ter za
preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so
imeli pretežno manične epizode, ki
so se odzivale na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1).
Aripiprazol je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih maničnih
epizod pri bipolarni motnji I pri
mladostnikih, starih 13 let in več. Zdravljenje sme trajati do 12
tednov (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
_Shizofrenija_
: priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol STADA je 10
mg/dan ali 15 mg/dan,
vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, ki se jemlje enkrat na dan ne glede
na obroke hrane. Aripiprazol je
učinkovit v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 mg/dan. Ni dokazano,
da bi bili dnevni odmerki
nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim bolnikom lahko koristijo
večji odmerki. Največji dnevni
odmerek ne sme preseči 30 mg.
_Manične epizode pri bipolarni motnji I_
: priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol STADA je
15 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane, in sicer kot
monoterapija ali v sklopu kombiniranega
JAZMP-IB/016-18.11.2022
zdravljenja (glejte poglavje 5.1). Nekaterim bolnikom lahko koristi
večji odmerek. Na