국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
STADA Arzneimittel AG
N05AX12
aripiprazol
tableta
aripiprazol 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
aripiprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
JAZMP-IB/016-18.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aripiprazol STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol STADA 3. Kako jemati zdravilo Aripiprazol STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aripiprazol STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARIPIPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aripiprazol STADA vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih v resnici ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Aripiprazol STADA se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno" razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno hujša razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom Aripiprazol STADA. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIPIPRAZOL STA 전체 문서 읽기
JAZMP-IB/016-18.11.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aripiprazol STADA 10 mg tablete Aripiprazol STADA 15 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 2,058 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 3,087 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogle, ploščate, bledo rožnate tablete z razpršenimi pikami, premera 8 mm. Okrogle, ploščate, bledo rumene tablete z razpršenimi pikami, premera 10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Aripiprazol je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let in več. Aripiprazol je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so imeli pretežno manične epizode, ki so se odzivale na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Aripiprazol je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več. Zdravljenje sme trajati do 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _Shizofrenija_ : priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol STADA je 10 mg/dan ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, ki se jemlje enkrat na dan ne glede na obroke hrane. Aripiprazol je učinkovit v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 mg/dan. Ni dokazano, da bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim bolnikom lahko koristijo večji odmerki. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg. _Manične epizode pri bipolarni motnji I_ : priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol STADA je 15 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane, in sicer kot monoterapija ali v sklopu kombiniranega JAZMP-IB/016-18.11.2022 zdravljenja (glejte poglavje 5.1). Nekaterim bolnikom lahko koristi večji odmerek. Na 전체 문서 읽기