国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-03-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG aripiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersablesy para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ALTER COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIPIPRAZOL ALTER COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo ha 阅读完整的文件
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable contiene 2,970 mg de aspartamo (E951). Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable contiene 4,455 mg de aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables de color rosa, redondos, planos y no ranurados. Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables de color amarillo, redondos, biconvexos y no ranurados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos de moderados a severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada una vez al día independientemente de las comidas. 2 de 20 Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 mg/día a 30 mg/día. No se ha dem 阅读完整的文件