ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
aripiprazol
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• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersablesy para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Alter
comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ALTER COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL ALTER COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES contiene el principio
activo aripiprazol y PERTENECE A
UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para
tratar adultos y adolescentes de
15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas
tales como oír, ver y sentir cosas
que
no
existen,
desconfianza,
creencias
erróneas,
habla
incoherente
y
monotonía
emocional
y
de
comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse
deprimidas, culpables, inquietas o
tensas.
Aripiprazol Alter comprimidos bucodispersables se utiliza para tratar
adultos y adolescentes de 13 años o
más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como
sentirse eufórico, tener una energía
exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo ha

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable
contiene 2,970 mg de aspartamo
(E951).
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable
contiene 4,455 mg de aspartamo
(E951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables de color rosa, redondos, planos y no
ranurados.
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables de color amarillo, redondos, biconvexos y
no ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos de moderados a
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada una vez al día
independientemente de las comidas.
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Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 mg/día a 30 mg/día.
No se ha dem