ARIMIDEX 1 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

anasztrozol

可用日期:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

ATC代码:

L02BG03

INN（国际名称）:

anastrozole

每包单位数:

28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

类:

TK

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05682 / 01 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05682 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1997-06-30

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arimidex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arimidex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arimidex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Arimidex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIMIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arimidex az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Arimidex-et emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl
vannak a menopauzán.
Az Arimidex a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti
ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri
el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ARIMIDEX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ARIMIDEX-ET:
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhess

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arimidex 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4
pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
“A”, másik oldalán “Adx1” kódjelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Arimidex javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Arimidex ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
Az Arimidex nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Arimidex
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd
4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/22305/2021
2
Az alkalmazás módja
Az Arimidexet szájon át kell alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
Az Arimidex ellenjavallt:
