ARIMIDEX 1 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

anasztrozol

Доступна з:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

Код атс:

L02BG03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

anastrozole

Одиниць в упаковці:

28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Клас:

TK

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05682 / 01 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05682 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

1997-06-30

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arimidex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arimidex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arimidex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Arimidex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIMIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arimidex az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Arimidex-et emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl
vannak a menopauzán.
Az Arimidex a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti
ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri
el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ARIMIDEX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ARIMIDEX-ET:
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhess

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arimidex 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4
pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
“A”, másik oldalán “Adx1” kódjelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Arimidex javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Arimidex ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
Az Arimidex nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Arimidex
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd
4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/22305/2021
2
Az alkalmazás módja
Az Arimidexet szájon át kell alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
Az Arimidex ellenjavallt:
