资料单张
1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aricogan 10 mg tabletid
Aricogan 15 mg tabletid
aripiprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aricogan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aricogan’i võtmist
3.
Kuidas Aricogan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aricogan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aricogan ja milleks seda kasutatakse
Aricogan sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub
antipsühhootiliste ravimite rühma. Sellega
ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest
haigust, mille iseloomulikeks
sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine,
kahtlustamine, mittetõesed
uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundiga inimesed
võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge
all.
Aricogan’iga ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 13
aasta vanusest haigusseisundit, mille
sümptomiteks on haiglaslikult kõrgenenud meeleolu, ülemäärane
energilisus, tavalisest väiksem
unevajadus, väge kiire jutt ja marulised ideed ning mõnikord ka
äärmine ärritatavus. Täiskasvanud
patsientidel, kes alluvad ravile Aricogan’iga, aitab see ka vältida
sellise seisundi taasteket.
2.
Mida on vaja teada enne Aricogan’i võtmist
Aricogan’i ei tohi võtta
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Aricogan’i võtmist
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aricogan 10 mg tabletid
Aricogan 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aricogan 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 40,26 mg
laktoosmonohüdraati.
Aricogan 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 59,89 mg
laktoosmonohüdraati.
INN. Aripiprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Aricogan 10 mg tabletid
Roosad, ristkülikukujulised, katteta, kirjud tabletid, ühel küljel
on sissepressitud märgistus „252“ ja
teine külg on tühi. Mõõtmed on 8,1 mm x 4,6 mm.
Aricogan 10 mg tabletid
Kollased, ümarad, kaldservaga, katteta, kirjud tabletid, ühel
küljel on sissepressitud märgistus „253“ ja
teine külg on tühi. Läbimõõt on 7,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta
vanusest.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel alates 13 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia
Aricogan’i soovitatav algannus on 10 mg või 15 mg ööpäevas ning
säilitusannus 15 mg ööpäevas,
manustatuna üks kord ööpäevas, sõltumata söögiaegadest.
Aricogan on efektiivne annusvahemikus
2
10 mg...30 mg ööpäevas. Ööpäevasest annusest 15 mg suuremate
annuste parem efektiivsus ei ole
tõestatud, kuid suuremast annusest võib üksikutel patsientidel olla
kasu. Maksimaalne ööpäevane
annus ei tohi ületada 30 mg.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood
Aricogan’i soovitatav algann
阅读完整的文件
资料单张 