Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
aripiprasool
G.L. Pharma GmbH
N05AX12
aripiprasool
10mg 100TK; 10mg 14TK; 10mg 60TK; 10mg 20TK; 10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 72TK; 10mg 28TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Aricogan 10 mg tabletid Aricogan 15 mg tabletid aripiprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aricogan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aricogan’i võtmist 3. Kuidas Aricogan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aricogan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aricogan ja milleks seda kasutatakse Aricogan sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Sellega ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest haigust, mille iseloomulikeks sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, mittetõesed uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aricogan’iga ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 13 aasta vanusest haigusseisundit, mille sümptomiteks on haiglaslikult kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, väge kiire jutt ja marulised ideed ning mõnikord ka äärmine ärritatavus. Täiskasvanud patsientidel, kes alluvad ravile Aricogan’iga, aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket. 2. Mida on vaja teada enne Aricogan’i võtmist Aricogan’i ei tohi võtta kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aricogan’i võtmist Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aricogan 10 mg tabletid Aricogan 15 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aricogan 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 40,26 mg laktoosmonohüdraati. Aricogan 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 59,89 mg laktoosmonohüdraati. INN. Aripiprazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Aricogan 10 mg tabletid Roosad, ristkülikukujulised, katteta, kirjud tabletid, ühel küljel on sissepressitud märgistus „252“ ja teine külg on tühi. Mõõtmed on 8,1 mm x 4,6 mm. Aricogan 10 mg tabletid Kollased, ümarad, kaldservaga, katteta, kirjud tabletid, ühel küljel on sissepressitud märgistus „253“ ja teine külg on tühi. Läbimõõt on 7,3 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalane ravi noorukitel alates 13 aasta vanusest (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia Aricogan’i soovitatav algannus on 10 mg või 15 mg ööpäevas ning säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas, sõltumata söögiaegadest. Aricogan on efektiivne annusvahemikus 2 10 mg...30 mg ööpäevas. Ööpäevasest annusest 15 mg suuremate annuste parem efektiivsus ei ole tõestatud, kuid suuremast annusest võib üksikutel patsientidel olla kasu. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 30 mg. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood Aricogan’i soovitatav algann Lestu allt skjalið