国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
ADOC D.O.O. BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
600mg
granule za oralni rastvor
kesica, 40x1kom
R
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - Španija
JKL: 3162038
REGISTRACIJA
2016-05-11
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ARGIFEN ® FORTE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 600 MG PAKOVANJE: KESICA, 40 X 600 MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP SAN PROSPERO SPA Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg 2 od 12 ARGIFEN ® FORTE INN: IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ARGIFEN FORTE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN FORTE 3. Kako se upotrebljava lek ARGIFEN FORTE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ARGIFEN FORTE 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg 3 od 12 1. ŠTA JE LEK ARGIFEN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Argifen Forte sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen-arginata. Ibuprofen spada u grupu nesteroidnih, antiinflamatornih lekova (NSAIL). Koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Arg 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ARGIFEN ® FORTE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 600 MG PAKOVANJE: KESICA, 40 X 600 MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A. Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENAITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg 2 od 15 1. IME LEKA Argifen Forte, 600 mg, granule za oralni rastvor INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica leka sadrži 600 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-arginata. Pomoćne supstance: saharoza 840 mg, aspartam 30 mg. Za komplentnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Zbog svog analgetičkog i antiinflamatornog dejstva, lek Argifen Forte se koristi u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen Forte je indikovan kod periartrikularnih stanja kao što su “smrznuto rame” (kapsulitis), bursitis, tendinitis, tendosinovitis i bol u donjem delu leđa. Lek Argifen Forte se može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što su istegnuća i uganuća. Kao analgetik, lek Argifen Forte je indikovan za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko ublažavanje glavobolje i migrene. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE DOZE U TOKU NAJKRAĆEG PERIODA P 阅读完整的文件