Argifen Forte 600mg

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ибупрофен

Հասանելի է:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

ibuprofen

Դոզան:

600mg

Դեղագործական ձեւ:

granule za oralni rastvor

Միավորները փաթեթում:

kesica, 40x1kom

Դաս:

R

Պատրաստված է:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - Španija

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 3162038

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRACIJA

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-05-11

Տեղեկատվական թերթիկ

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
ARGIFEN
®
FORTE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 600 MG
PAKOVANJE: KESICA, 40 X 600 MG
Proizvođač:
1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
2. LAMP SAN PROSPERO SPA
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA
2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
2 od 12
ARGIFEN
®
FORTE
INN: IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ARGIFEN FORTE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN FORTE
3.
Kako se upotrebljava lek ARGIFEN FORTE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ARGIFEN FORTE
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
3 od 12
1. ŠTA JE LEK ARGIFEN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Argifen Forte sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen-arginata.
Ibuprofen spada u grupu nesteroidnih,
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis ili _ Still_-ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Arg

Ապրանքի հատկությունները

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ARGIFEN
®
FORTE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 600 MG
PAKOVANJE: KESICA, 40 X 600 MG
Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENAITALIJA
Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
2 od 15
1. IME LEKA
Argifen Forte, 600 mg, granule za oralni rastvor
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica leka sadrži 600 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-arginata.
Pomoćne supstance: saharoza 840 mg, aspartam 30 mg.
Za komplentnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zbog svog analgetičkog i antiinflamatornog dejstva, lek Argifen Forte
se koristi u terapiji reumatoidnog
artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _
Still_-ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen Forte je
indikovan kod periartrikularnih stanja
kao što su “smrznuto rame” (kapsulitis), bursitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem delu leđa.
Lek Argifen Forte se može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što
su istegnuća i uganuća.
Kao analgetik, lek Argifen Forte je indikovan za ublažavanje blagih
do umerenih bolova kao što su
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje i
migrene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE
DOZE U TOKU NAJKRAĆEG
PERIODA P