APRAVET

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

可用日期:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

ATC代码:

QA07AA92

资料单张

1
OZNAČEVANJE
2
PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Kartonska škatla s 25 ali 50 vrečicami po 1.812 g; vreča po 1811,6
g; plastenka po 90,58 g
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apravet 552 i.e./mg prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za
prašiče, teleta, piščance in kunce
apramicin (kot apramicinijev sulfat)
2. NAVEDBA UČINKOVIN(E)
1 mg vsebuje:
UČINKOVINA:
Apramicin
552 i.e.*
(kot apramicinijev sulfat)
*i.e.
–
mednarodne enote
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko.
4. VELIKOST PAKIRANJA
90,58 g ali 50.000.000 i.e.
25 x 1,812 g ali 1.000.000 i.e.
50 x 1,812 g ali 1.000.000 i.e.
1811,6 g ali 1.000.000.000 i.e.
5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (odstavljeni pujski), teleta (pred začetkom
prežvekovanja), piščanci (brojlerji) in kunci.
6. INDIKACIJA(E)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
7. NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za dajanje v vodo za pitje/mleko
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8. KARENCA
Karenca:
Prašiči:
Meso in organi: nič dni.
3
Teleta:
Meso in organi: 28 dni.
Piščanci:
Meso in organi: nič dni. Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali
so namenjene proizvodnji jajc za
prehrano ljudi. Ne uporabite v obdobju štirih tednov pred začetkom
obdobja nesnosti.
Kunci:
Meso in organi: nič dni.
9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp <>
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (plastenka in
vreča): 28 dni.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (vrečica):
uporabite takoj.
Rok uporabnosti po rekonstituciji v vodi za pitje: 24 ur.
Rok uporabnosti po rekonstituciji v mlečnem nadomestku: uporabite
takoj. Ne shranjujte.
Odprto zdravilo uporabite do:
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
13. BES

产品特点

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apravet 552 i.e./mg prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za
prašiče, teleta, piščance in kunce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 mg vsebuje:
UČINKOVINA:
Apramicin
552 i.e.*
(kot apramicinijev sulfat)
*i.e.
–
mednarodne enote
POMOŽNE SNOVI:
Jih ni.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko.
Skoraj beli do rumenkasti prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (odstavljeni pujski), teleta (pred začetkom
prežvekovanja), piščanci (brojlerji) in kunci.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči (odstavljeni pujski): Zdravljenje bakterijskega enteritisa,
ki ga povzroča bakterija
_Escherichia _
_coli_
, občutljiva na apramicin.
Teleta pred začetkom prežvekovanja: Zdravljenje bakterijskega
enteritisa, ki ga povzroča bakterija
_Escherichia coli,_
in kliničnih izbruhov zaradi bakterije
_Salmonella enterica _
subsp.
_enterica _
serovar
Dublin (
_Salmonella_
Dublin), občutljive na apramicin. Zdravljenje mora temeljiti na
predhodni
potrditvi prisotnosti serovarjev rodu Salmonella ali vsaj na
razpoložljivosti epidemioloških podatkov,
ki potrjujejo prisotnost tega serovarja.
Piščanci: Zdravljenje kolibaciloze, ki jo povzroča bakterija
_Escherichia coli_
, občutljiva na apramicin.
Kunci: Zdravljenje in metafilaksa bakterijskega enteritisa, ki ga
povzroča bakterija
_Escherichia coli_
,
občutljiva na apramicin. Pred uporabo zdravila je treba potrditi
prisotnost bolezni v čredi.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na apramicin.
Ne uporabite pri teletih s funkcionalnim vampom.
Ne uporabite pri živalih z ledvičnimi boleznimi.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
3
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij,
izoliranih iz živali. Če to ni mogoče,
mora zdravljenje t