APO-QUETIAPINE XR Comprimé (à libération prolongée)

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

可用日期:

APOTEX INC

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINE

剂量:

400MG

药物剂型:

Comprimé (à libération prolongée)

组成:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 400MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

60

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858007; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2016-09-30

产品特点

_APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
_Page 1 of 98 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE XR
Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et
400 mg de quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine), pour administration orale
Norme du fabricant
Agent antipsychotique / antidépresseur
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 268019
Date d’approbation initiale
:
30
septembre
2016
Date de
revision
:
04 novembre 2022
1
_APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
_Page 2 of 98 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique - Rhabdomyolyse
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2022-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
5
2. CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5