APO-QUETIAPINE XR Comprimé (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINE

Dozare:

400MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération prolongée)

Compoziție:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 400MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

60

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858007; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-09-30

Caracteristicilor produsului

_APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE XR
Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et
400 mg de quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine), pour administration orale
Norme du fabricant
Agent antipsychotique / antidépresseur
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 268019
Date d’approbation initiale
:
30
septembre
2016
Date de
revision
:
04 novembre 2022
1
_APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à
libération prolongée) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique - Rhabdomyolyse
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2022-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
5
2. CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5