APILONE 5MG TABLET,CHEWABLE

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

MONTELUKAST SODIUM

可用日期:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST

剂量:

5MG

药物剂型:

TABLET,CHEWABLE

组成:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,188MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

治疗领域:

MONTELUKAST

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2159/02/DC CHANGE TO EL/H/0269/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν εσείς ή το παιδί
σας αρχίσει να παίρνει
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας ή το
παιδί σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας ή με αυτά του
παιδιού σας.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
APILONE
3.
Πώς να πάρετε τo APILONE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 5 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχα με
γνωστή δράση
:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,30 mg
ασπαρτάμη (Ε 951) ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει βελτιωτικό
γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ με
κινναμαλδεΰδη (αλλεργιογόνο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με διάμετρο
9.0 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το APILONE ενδείκνυται για παιδιά και
εφήβους ηλικίας από 6 έως 14 ετών, για τη
θεραπεία του άσθματος
σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας
δράσης “κατ’ επίκληση” παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το APILONE μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών δόσεων
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε
ασθενείς με ήπιο επιμέν�