APILONE 5MG TABLET,CHEWABLE

Negara: Siprus

Bahasa: Yunani

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

MONTELUKAST SODIUM

Tersedia dari:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

MONTELUKAST

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

TABLET,CHEWABLE

Komposisi:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,188MG

Rute administrasi :

ORAL USE

Jenis Resep:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Area terapi:

MONTELUKAST

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2159/02/DC CHANGE TO EL/H/0269/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Selebaran informasi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν εσείς ή το παιδί
σας αρχίσει να παίρνει
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας ή το
παιδί σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας ή με αυτά του
παιδιού σας.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
APILONE
3.
Πώς να πάρετε τo APILONE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ

Karakteristik produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 5 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχα με
γνωστή δράση
:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,30 mg
ασπαρτάμη (Ε 951) ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει βελτιωτικό
γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ με
κινναμαλδεΰδη (αλλεργιογόνο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με διάμετρο
9.0 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το APILONE ενδείκνυται για παιδιά και
εφήβους ηλικίας από 6 έως 14 ετών, για τη
θεραπεία του άσθματος
σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας
δράσης “κατ’ επίκληση” παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το APILONE μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών δόσεων
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε
ασθενείς με ήπιο επιμέν�