ANTINEVRALGIC SINUS HOT DRINK 650 mg/10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

可用日期:

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O. - POLONIA

ATC代码:

N02BE51

INN（国际名称）:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

剂量:

650mg/10mg

药物剂型:

PULB. PT. SUSP. ORALA IN PLIC

处方类型:

OTC

厂商:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

產品總結:

12752/2019/04 Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/02 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12752/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ANTINEVRALGIC SINUS HOT DRINK 650 MG/10 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE
ORALĂ ÎN PLIC
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Antinevralgic Sinus Hot Drink şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus Hot
Drink
3.
Cum să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Antinevralgic Sinus Hot Drink
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANTINEVRALGIC SINUS HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine două substanţe active:
- paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
când aveţi febră;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă
nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi
mai uşor.
Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru tratamentul
simptomelor de răceală şi gripă: reduce
febra, ameliorează durerile de cap, durerile musculare şi
articulare, durerile de gât, desfundă nasul
înfundat.
De asemenea, Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru
tratamentulsimptomelor sinuzi

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12752/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg pulbere pentru suspensie
orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine paracetamol 650 mg şi clorhidrat de
fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2806,32 mg, aspartam 74,60 mg
şi citrat de sodiu 517,4 mg (care
corespunde la 121,39 mg sodiu) per plic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală în plic
Pulbere de culoare alb-gălbuie până la crem, cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: incluzând febră,
cefalee, durere faringiană, durere
articulară şi musculară, congestie nazală, precum și tratamentul
simptomelor asociate sinuzitei:
ameliorează durerea şi catarul nazal acut.
Medicamentul este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:
doza maximă pentru o administrare este
1 plic. Doza maximă zilnică este 4 plicuri. Intervalul dintre
administrarea dozelor nu trebuie să fie mai
mic de patru ore.
Copii şi adolescenţi
Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat la adolescenți și
copii cu vârsta sub 15 ani.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficiență renală se recomandă creșterea
intervalului dintre dozele administrate: în
cazul insuficienţei renale moderate (clearance-ul creatininei 10-15
ml/min), intervalul minim între
două doze administrate trebuie să fie de 6 ore, în cazul
insuficienţei renale severe (clearance-ul
creatininei <10 ml/min), intervalul minim între două doze
administrate trebuie să fie de 8 ore (vezi
pct. 5.2).
2
_Insuficienţă hepatică _
În caz de insuficienţă hepatică cronică st