국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O. - POLONIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
650mg/10mg
PULB. PT. SUSP. ORALA IN PLIC
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12752/2019/04 Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/02 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala; 12752/2019/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/Al/PE cu pulb. pt. susp. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12752/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ANTINEVRALGIC SINUS HOT DRINK 650 MG/10 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Antinevralgic Sinus Hot Drink şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink 3. Cum să luaţi Antinevralgic Sinus Hot Drink 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic Sinus Hot Drink 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANTINEVRALGIC SINUS HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Antinevralgic Sinus Hot Drink conţine două substanţe active: - paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura când aveţi febră; - clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor. Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: reduce febra, ameliorează durerile de cap, durerile musculare şi articulare, durerile de gât, desfundă nasul înfundat. De asemenea, Antinevralgic Sinus Hot Drink este utilizat pentru tratamentulsimptomelor sinuzi 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12752/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg pulbere pentru suspensie orală în plic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine paracetamol 650 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2806,32 mg, aspartam 74,60 mg şi citrat de sodiu 517,4 mg (care corespunde la 121,39 mg sodiu) per plic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală în plic Pulbere de culoare alb-gălbuie până la crem, cu aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomelor de răceală şi gripă: incluzând febră, cefalee, durere faringiană, durere articulară şi musculară, congestie nazală, precum și tratamentul simptomelor asociate sinuzitei: ameliorează durerea şi catarul nazal acut. Medicamentul este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: doza maximă pentru o administrare este 1 plic. Doza maximă zilnică este 4 plicuri. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de patru ore. Copii şi adolescenţi Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat la adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani. _Insuficienţă renală _ La pacienţii cu insuficiență renală se recomandă creșterea intervalului dintre dozele administrate: în cazul insuficienţei renale moderate (clearance-ul creatininei 10-15 ml/min), intervalul minim între două doze administrate trebuie să fie de 6 ore, în cazul insuficienţei renale severe (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul minim între două doze administrate trebuie să fie de 8 ore (vezi pct. 5.2). 2 _Insuficienţă hepatică _ În caz de insuficienţă hepatică cronică st 전체 문서 읽기